品质部经理

岗位描述

1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实；质量体系的规划、运作，编制并优化质量检验、检测标准等相关文件；

2、负责全员品质的推行,对各部门工作进行内部质量稽核；供应商审核及辅导，建立供应商的质量管理体系，对供应商的质量保证能力进行评估；

3、品质信息的收集、提倡、回复,品质成本等做出相应的分析报告；对质量问题（原材料来料异常、生产制程异常、客户投诉、产品售后等）进行调查处理。

4、负责产品研发、生产和检验过程中的质量问题整改、有效性验证、设备校验、工艺验证、厂房设施验证等；对公司不良事件管理，协调不良事件调查处理；

5、负责公司质量管理体系认证（二、三方审核），具体包括：日常检查，飞检、年度报告等事宜，确保准备，整改，完善工作等各项事宜的顺利进行；

任职要求：

1、年龄25-36岁本科及以上学历，沟通协调能力强，英文流利；

2. 3年以上生产质量管理经验，熟悉国内外质量管理体系和医疗器械法律法规；

3. 具备较强的质量统计、分析、改进的工作能力与实践经验；